2024年12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”）TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱）新药上市庆典活动在四川成都举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名研究者、肿瘤专家及科伦博泰高管团队等欢聚一堂，共同见证国产首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）荣耀上市。

据了解，2024年11月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。自此，将以首个中国原创、国际品质的原研新药正式走入市场化，为我国三阴性乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

在探索原研创新药的道路上，科伦博泰多年来秉持精益求精的精神，辛勤耕耘，终于取得这一重大成果。科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友博士在新药上市庆典致辞时表示，“作为科伦首个创新药，佳泰莱的成功研发和获批上市不仅仅是属于参与佳泰莱研发的项目团队，也属于每一位科伦博泰同事，研发平台和体系建设非一日之功，所有项目经验和教训的积累，才让我们越来越好。未来科伦博泰的目标不仅仅是一个产品上的成功，更是可以持续研发出更多更好的创新药物，为全球患者带来更健康更美好的生活！”

科伦博泰合作伙伴华润医药商业集团的总经理郭霆表示，“一直以来，我们作为科伦博泰的商业合作伙伴，始终将目光聚焦于 “全渠道” 患者可及解决方案的落地，一方面积极组建专业学术推广团队，为上游药企提供精细化深度营销服务，打通药品触达患者的 “最后一公里”；另一方面大力推进数字化建设，为上、下游企业打造数字化创新服务平台，驱动多维度创新业务。全力以赴为广大患者与合作伙伴提供安全无忧、触手可及、便捷高效的药械产品与健康服务。”

成都医学城管委会主任李振华先生表示，“科伦博泰自主研发的佳泰莱，成为中国首款获得完全批准上市的国产ADC药物，充分彰显了以刘革新董事长为代表的工作团队，坚持创新驱动发展、不断突破技术壁垒的执着态度和科研精神，力图为乳腺癌患者带来全新更优的治疗方案。未来会一如既往支持科伦药业创新发展，也相信会为温江医药健康产业发展注入强劲动能。”

成都市政府副市长、党组成员王乾先生进一步表示，“成都市生物医药产业近年来发展势头强劲，已成为城市经济增长的重要引擎和创新发展的关键力量。今天佳泰莱的成功上市，既是科伦博泰在创新药发展道路上的历史性时刻，也是成都市生物医药产业发展战略实施的生动实践，我们将一如既往并不断支持生物医药产业发展的生态，推动产业创新升级。”

在这一重大里程碑时刻，科伦集团董事长刘革新先生感慨表示，“艰难困苦，玉汝于成，是科伦博泰十年创新历程的基本概念。佳泰莱不单单是一个产品，而是一项具有强大市场竞争力的前沿技术，对于科伦博泰创新实力的跃升与突破，意义非凡。在与病魔的抗衡中，我们与各位专家、各位医药界同仁一道，不懈地捍卫生命的权利和希望！

在庆典现场，上市仪式启动环节，成都市政府副市长、党组成员王乾先生、成都医学城管委会主任李振华先生、中山大学肿瘤防治中心张力教授、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、科伦集团董事长刘革新先生、科伦药业总经理刘思川先生、科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友博士等共同摁下了象征开启三阴性乳腺癌治疗时代的“按钮”，在全场嘉宾的瞩目下，共同见证佳泰莱上市荣耀时刻。

据了解，芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）的成功上市，主要针对国内三阴性乳腺癌患者的治疗困境，科伦博泰研发团队始终以更精准的治疗、更可控的安全性为目标，将“源头创新”的理念贯穿整个研发过程中。值得一提的是，佳泰莱®采用创新的设计理念，提高了ADC的稳定性并保持ADC生物活性，从而增强其肿瘤靶向能力并降低其在靶脱瘤毒性，扩大了治疗窗口，大大提高了患者临床获益。